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復星醫藥敲門肉毒素市場 2024-03-11
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4月11日晚,復星醫藥公告稱,公司控股子公司復星醫藥產業獲許可產品RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素)用于暫時性改善成人因皺眉肌降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理。這也意味著,該款產品開始申報上市。若RT002成功獲批上市,這將打破肉毒素市場“四足鼎立”的局面,不過受制于用藥需求、市場競爭等因素影響,該款產品能給復星醫藥帶來多大業績貢獻仍是未知數。nn藥品注冊申請獲受理nn作為生物制品,RT002擬用于兩種適應癥,一種為美容適應癥,如改善中度至重度皺眉紋;另一種則是治療適應癥,如成人頸部肌張力障礙。該藥物的美容適應癥已于2022年9月獲美國FDA批準;截至公告發布,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的監管審查,在中國境內(不包括港澳臺地區)已完成III期臨床試驗。nnRT002的美容適應癥即消費者熟知的肉毒素項目。據了解,肉毒素是由肉毒梭狀芽孢桿菌在繁殖過程中產生的一種細菌外毒素,可與運動神經元末梢及神經肌肉接頭的受體相結合,在醫美市場主要起到面部除皺和肌肉輪廓塑造的作用。nn2018年,復星醫藥獲美國Revance Therapeutics, Inc.關于RT002在中國獨家使用、進口、銷售及其他商業化(不包括制造)等權利許可。據了解,該產品是基于Revance專有的TransMTs技術平臺開發出的含有穩定肽制劑和高度純化的A型肉毒桿菌毒素的新一代神經調節劑。除皺效果的中位持續時間為6個月。nn針對產品上市計劃表等問題,北京商報記者聯系了復星醫藥方面,相關人士表示,“以公告為準”。nn“四足鼎立”局面生變nn在布局肉毒素的國內廠商中,復星醫藥目前進度領先,若RT002成功獲批,肉毒素市場格局將發生改變。nn根據艾瑞咨詢2022年中國醫療美容行業研究報告,肉毒素已成為除玻尿酸以外排名第二的注射類醫美項目。并且抗衰觀念持續深入人心,根據統計數據,人們對法令紋的關注由2020年的67.2%上升到2022年的87.1%。有數據顯示,2020年全球肉毒素市場規模50.9億美元,同比增長18.65%。nn面對廣闊的市場,國內廠商紛紛切入肉毒素領域。2021年6月,愛美客擬使用超募資金約8.86億元對韓國Huons Bio進行增資并收購其部分股權,該公司肉毒素產

關鍵字標籤:肉毒小腿
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