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最新消息| 2021年醫美產業鏈深度研究報告(附下載) | 2023-03-07 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://new.qq.com/rain/a/20211028A0DQF800" 行研君說導語本報告擬聚焦醫美產品端，建立分析圖譜框架，借鑒境外醫美龍頭他山之石，梳理產業發展趨勢。報告下載：2021醫美產業投資研究報告來源：安信證券報告綜述：據此前系列報告，我們認為醫美產品端為整個醫美產業鏈中具有相對優勢的環節，本報告擬聚焦醫美產品端，建立分析圖譜框架，借鑒境外醫美龍頭他山之石，梳理產業發展趨勢。醫美產品層出不窮，目前缺乏統一的分析框架；同時，產品命名眼花繚亂，名稱以成分名、營銷賣點、甚至操作方式等不同口徑確定，增加了研究難度。我們基于產品功能進行分類，類似功能的產品可通過作用方式及效果進行優劣對比；同時圍繞產品實際功效、并深扒國藥監局產品注冊口徑，力圖還原市場產品實際競爭格局。根據功能我們做如下區分：填充塑形：以玻尿酸為核心成分的針劑占據填充塑形類產品的主導地位：由于其使用時間長、效果穩定已成為應用范圍最廣的填充方式之一；但是目前主流產品同質性強，競爭激烈；嗨體創新解決頸部填充問題，另辟蹊徑，境內暫無合規競品。市場上不斷出現依靠創新成分實現填充塑形的新型產品：經過較長周期的市場檢驗后，效果穩定則實現大范圍推廣，而出現安全問題則面臨淘汰。目前市場上熱度較高的成分為以聚左旋乳酸為核心成分“童顏針”；少女針、嬰兒針等關注度日漸提升；而以PMMA微球及膠原蛋白為核心成分的愛貝芙已面臨淘汰。除皺塑形：肉毒素針劑是除皺塑形類的核心針劑產品：除可滿足除皺需求外，肉毒素適用于廣闊的醫美項目聯合應用場景。我國肉毒毒素審批嚴格，正式認證僅四家；目前仍有7款肉毒素申請中。放眼全球，美國保妥適一家獨大，韓國5大肉毒素生產商均有中國布局、另有多個廠商肉毒產品在研，英德俄印均有產品布局。手術類目中“拉皮術”歷史悠久，90年代后線雕除皺快速興起，愛美客、華東醫藥已均有布局。聲光電類項目主要作用于非深度皺紋，包括脈沖光、激光和射頻三種，強脈沖光儀器廠商多迭代快，向多用途、精細化發展。瘦臉瘦身塑形：溶脂針可直接作用于皮下脂肪，提高排油效率，但目前國內市場上尚無合規產品。糖尿病要主要成分利拉魯肽原廠專利到期，促使國內企業踴躍開發利拉魯肽用作減肥功效，目前包括愛美客等多家藥企的利拉魯肽的申請進度均已進入臨床階段。手術類項目中，根據消除脂肪方式不同，可分為負壓吸脂和光纖溶脂兩大類，負壓吸脂是目前技術較為成熟且應用廣泛；聲光電類項目無需創口，主要有冷凍溶脂和射頻溶脂，作用方式較為溫和。美膚類：項目繁多，可分為基礎護理、儀器美膚和注射美膚。皮膚健康水潤光澤，是多數女性追求，潛在空間大。隨著醫美知識普及，消費者認識到大部分營養物質無法透過真皮層被吸收。因而破皮水光針吸引大量關注，據德勤，2020年中國水光針訂單量已達2018年的5.6倍。但根據藥監局網站，我們發現我國市場上可合規破皮注射的水光針產品僅潤致娃娃針和瑞藍唯瑅兩種，市場上充斥非合規注射的水光輕醫美三大趨勢：日常化、品牌化、合規化。輕醫美兼采日護之輕便與手術之精準，對二者均有替代性；微博、小紅書、抖音、快手等社媒用戶群體和醫美消費人群存在較大重疊，其快速發展驅動消費者對行業認知加深，產品品牌化趨勢明顯，截至2021年2月，小紅書上與“醫美”話題相關的筆記有79萬+；國內市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產品70%由假貨和水貨構成，監管趨嚴下，合規產品對非合規產品具替代空間。輕醫美產品具醫藥+化妝品屬性，企業面臨雙重考驗。我們簡要梳理了全球醫美龍頭發展歷程：艾爾建(AllerganAesthetics)堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地成就全球醫美龍頭，2019年醫美用途保妥適收入超16億美元，喬雅登收入12.4億美元；LG化學為韓國化工龍頭，醫美板塊以伊婉著稱，2019年醫美所在的生命科學板塊營收約5.4億美元；菲洛嘉(FILLMED)水光針享譽全球但在華資質申請遭遇困難；高德美(Galderma)經銷肉毒、收購玻尿酸，以護膚品名企進軍醫美；東國制藥(DongkookPharmaceutical)從護膚藥膏起家，自研玻尿酸針劑切入醫美；Huons(Humedix)：近年來先后發力玻尿酸和肉毒素實現突破性進展。我們發現，醫美行業的商業模式介于醫藥行業和化妝品行業之間，有一定的產品技術和牌照門檻，但又較依賴于營銷和渠道，從醫美龍頭發展歷程可得，其成功共性在于兼顧產品和經營，但出身不同打法各有側重。1.本文框架根據此前發布的報告，我們認為醫美產品端為整個醫美產業鏈中具有相對優勢的環節，本報告我們擬聚焦醫美產品端，建立分析圖譜框架，借鑒境外醫美龍頭他山之石，梳理產業發展趨勢。醫美產品層出不窮眼花繚亂，目前缺乏統一的分析框架，我們認為，可基于產品功能進行分類，類似功能的產品可通過作用方式及效果進行優劣對比；從需求端可估算市場規模，從技術革新、優劣對比可推斷行業趨勢。根據功能區分，醫美產品可概括為兩大核心功能：塑形，美膚；其中，塑形可分為填充、除皺、瘦臉三個核心訴求；美膚則可分為補水美白、祛斑祛痘兩個方向。總體而言，我們認為輕醫美呈現三大趨勢：日常化、品牌化、合規化。此外，我們簡要梳理了全球醫美龍頭發展歷程：艾爾建(AllerganAesthetics)堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地，成就全球醫美龍頭地位；LG化學為韓國化工龍頭，醫美板塊以伊婉品牌著稱；菲洛嘉(FILLMED)水光針享譽全球，但在華資質申請遭遇困難；高德美(Galderma)經銷肉毒、收購玻尿酸，以護膚品名企進軍醫美；東國制藥(DongkookPharmaceutical)從護膚藥膏起家，自研玻尿酸針劑切入醫美；Huons(Humedix)：近年來先后發力玻尿酸和肉毒素實現突破性進展。我們發現，醫美行業的商業模式介于醫藥行業和化妝品行業之間，有一定的產品技術和牌照門檻，但又較依賴于營銷和渠道，從醫美龍頭發展歷程可得，其成功共性在于兼顧產品和經營，但出身不同打法各有側重。2.從功能出發，繪醫美產品圖譜2.1.填充塑形：填出“嘭嘭肌”，打造少女感2.1.1.內源+外源填充，打造輪廓線填充是最常見的醫美塑形項目之一，按填充物來源可分為自體填充和非自體填充。醫美填充是指利用填充劑進行人體局部組織填充的塑形方式，可起到修飾五官、填充組織輪廓凹陷和打造輪廓線的作用，令目標部位實現飽滿立體的狀態。自體填充通常使用人體自身組織作為填充劑（比如用來填充面部脂肪缺乏處的脂肪）；而非自體填充則來源于非人體組織成分（如玻尿酸、膠原蛋白等）。按填充方式劃分，醫美填充又可進一步分為手術方式和注射方式。手術方式主要適用于對自身脂肪、軟骨等組織進行面部、胸部、臀部等塑形（自體填充）及硅膠填充（非自體填充）。早在1890年，法國醫生就開始嘗試皮膚脂肪切除等減肥方式；1963年，德國整形外科醫師Schrudde采用子宮刮匙為一位年輕女性進行踝部脂肪刮除術，該方法手術切口小，是微創吸脂手術的雛形；1987年，法國醫生Klein首次提出了具有里程碑意義的局部腫脹麻醉吸脂法，極大地提高了微創手術的安全性。當下大多微創吸脂手術的方式均基于局部腫脹麻醉法，如超聲輔助吸脂術、水動力輔助吸脂術等。注射方式主要包括注射玻尿酸、膠原蛋白等非自體填充方式，以及童顏針、少女針、嬰兒針等刺激自身組織生成的自體填充方式。注射類針劑最早起源于美塑療法（Mesotherapy），美塑療法實際就是真皮層皮內注射，因為真皮是由人體胚胎的中胚層發育而來，所以又叫中胚層療法。其采用超微滲透技術，定位、定層、定量的把含有多種營養成分直接透過表皮輸送到皮下深層組織，從根本上解決色斑，膚色暗啞，痤瘡，發黃，晦暗，細紋，皮膚松弛，下垂等問題。2.1.2.市場需求：脂肪填充占頭面部醫美手術30%，需求最為旺盛自體脂肪和玻尿酸填充：分別為手術和非手術醫美主流，受各年齡段消費者青睞。填充塑形類醫美里較有代表性的是面部填充，又可大致分為玻尿酸填充（非手術）和自體脂肪填充（手術）兩類。據新氧，脂肪填充在國內頭面部醫美手術中比例最大，2019年例數占全部頭面部手術的30%，較2018年增加4.3%；而玻尿酸則是非手術注射類醫美中占比最高的，2019年占66.6%，同比增長53%。據新氧估計，2019年線上頭面部醫美手術將近73.88萬例，以平均每例1.5萬元估算，脂肪填充交易額約為30億元。隨著非手術類醫美因其簡便安全日漸興起，其對脂肪填充手術也將有一定替代潛力。根據悅美2019年一項調查，面部脂肪填充在80后、90后消費者中分別是治療量第2和第1高的醫美項目，而玻尿酸填充更是在70后、80后消費者中均位列治療量第1，在90后、00后中列第2。而據艾瑞咨詢，90后醫美用戶年均消費1000-2000元，80后則消費5000-6000元。綜上可見，面部填充有相當穩定、可持續的需求基礎和盈利空間。玻尿酸市場的擴張也可佐證填充需求的旺盛：醫美用玻尿酸市場已超40億。醫美是2015年來中國醫用級玻尿酸最主要的用途，2019年相關終端產品市場規模達42.5億元，占全部醫用級玻尿酸54.5%，且2014-19年均復合增速達28.6%、大幅領先骨科和眼科。據艾瑞咨詢預計，未來4年醫美類玻尿酸規模將以16.8%復合增速繼續增長，2024年將達76億元。2.1.3.填充塑形類核心產品：玻尿酸針劑類產品占據主導地位以玻尿酸為核心成分的針劑占據填充塑形類產品的主導地位，由于其使用時間長、效果穩定已成為應用范圍最廣的填充方式之一。但是目前主流產品同質性強，競爭激烈；嗨體創新解決頸部填充問題，另辟蹊徑，境內暫無合規競品。目前我國批準的透明質酸填充產品共39款（不含水光產品及同一產品對應不同批文），其中36個批文對應產品已上市，21個為國產批文。根據國家藥品監督管理總局，截至2021年2月17日，剔除掉水光產品（如瑞藍唯瑅）和同一產品到期后更換批文（如伊婉volumeplus）等情況后，目前獲批的玻尿酸填充產品共39款。其中，36個批文有對應上市產品，華熙生物旗下2020年獲得的兩個批文（國械注準20203130568和國械注準20203130569）、以及北京瑞萊思2020年8月獲批的批文（國械注準20203130700）目前尚未在市面上找到對應上市產品。國產透明質酸填充劑市場中：主要有華熙生物、愛美客、昊海生物、蒙博潤、科妍生物、杭州協合等生產商，共約21個批文，前三家擁有3個及以上批文，剩下幾家有1-2個批文。進口市場中：Q-Med、艾爾建和LG所獲批文最多。伊婉對應產品有伊婉C、伊婉V、伊婉Cplus和伊婉Vplus四款；艾爾建也有極致、雅致、緹顏和豐顏四款；瑞藍擁有2號、3號及對應的含麻版本批文。此外，Humedix（旗下艾莉薇品牌）有兩個批文，CROMA（旗下Princess品牌）、大熊制藥（旗下婕爾品牌）、菲洛嘉（旗下ArtFiller）和吉諾斯株式會社（旗下Vmonalisa莫娜麗莎）各有一個批文。2.1.4.填充塑形類創新產品：依靠創新成分實現填充效果，技術迭代持續進行中市場上不斷出現依靠創新成分實現填充塑形的新型產品，經過較長周期（一般20年左右）的市場檢驗后，效果穩定則實現大范圍推廣，而出現安全問題則面臨淘汰。目前市場上熱度較高的成分為以聚左旋乳酸為核心成分的填充劑，多稱為“童顏針”；少女針、嬰兒針等關注度日漸提升；而以PMMA微球及膠原蛋白為核心成分的愛貝芙已面臨淘汰。2.2.除皺塑形：抗老除皺，永恒的主題2.2.1.手術、注射、聲光電齊上陣除皺塑型醫美項目是當下熱門且市場規模增速較高的醫美項目之一，按操作方式劃分，可分為手術類、注射類以及光電類。除皺塑形項目能使局部的除皺抗衰從而能與面部整體的形態相結合，起到恢復肌膚緊致平滑、輪廓立體精致，達到面部整體年輕化的和諧變美效果。不同類別的除皺方法對細小皺紋，皮膚紋理都有不同程度的效果，大多數除皺項目恢復周期短，平均1周即可恢復，且均能維持幾年之久。手術類項目主要包括線雕、拉皮等。1901年，Hollander醫生實施第一例面部除皺術，挪威對皮下組織做任何處理，直接進行皮膚切除改善皺紋，被認為第一代面部除皺術；20世紀70年代首次于面部皮下發現淺表肌肉腱膜系統（SMAS）后進入第二代除皺術時代；20世紀90年代，Hamra醫生提出深部平面除皺術和復合除皺術合，二者合稱為第三代除皺術。當下面部大拉皮、小切口祛皺等項目的創口較大成為消費者的顧慮，而線雕項目由于手術創口小受到熱捧。注射類項目主要為肉毒素注射。肉毒毒素是種神經麻醉劑，能使肌肉暫時麻痹，起初，醫生將肉毒毒素用于治療面部痙攣和其他肌肉運動紊亂癥，醫學界1979年首次將其作為一種治療藥物應用于臨床治療斜視。后來，醫生在治療過程中發現，肉毒毒素具有消除皺紋的功效，注射肉毒桿菌素除皺的美容手術應運而生，并迅速風靡全球。光電類項目主要包括光子嫩膚、熱瑪吉、熱提拉等。用于面部除皺抗衰的光電類項目按設備的特性，主要分為激光類、射頻類和超聲刀類。激光類項目作用在皮膚的表皮以及真皮的上層，主要針對淺層的皮膚問題。射頻類項目可以作用到更深層，其利用特定頻率的電波對皮膚組織整體加熱促進皮下血瘀的循環以及皮膚的膠原新生，具有無創和恢復期短的優勢。超聲刀主要是以點狀加熱的方式作用至皮下脂肪層中淺筋膜層，以達深層次提拉的效果。2.2.2.市場規模：抗衰市場高速成長，抗皺產品已成為剛需中國抗衰市場規模快速擴張，消費者抗衰意識增強。“除皺”本身是項較為具體的功能需求，而范圍更廣的“抗衰”市場與除皺聯系較密切，可以一定程度反映其市場需求。根據Euromonitor，2018年，中國抗衰市場規模達到472億元，同比增速高達17.0%，且從2016年起，呈現持續加速趨勢。而更值得注意的是，中國五分之二（39%）20歲到24歲的都市女性都使用抗衰老產品，尤其是抗皺產品已成為剛需。近幾年抗衰老人群的年齡呈年輕化的趨勢，并以8%-10%的年復合增長率穩定增長。有三分之二的受訪者使用抗衰老產品，超過一半的25~29歲消費者曾使用過抗衰老產品，而有接近三成的20~24歲消費者也使用過抗衰老產品。不論是年輕群體關注抗初老，還是各大品牌紛紛搶灘布局“抗衰老”，抗衰呈現出不可估量的市場潛力。根據中國香精香料化妝品工業協會發布的數據，目前女性最關心、最熱門的保養服務項目就是抗衰老保養，其在所有項目中的提及率高達72.2%。根據CBNData消費大數據，除護膚最基本的訴求“保濕”外，“抗衰老”已經超過“美白”成為當代消費者最關注的主要功能，抗衰老的護膚品近三年表現了強勁的增長力。肉毒毒素市場規模本身也在高速增長：據立木信息咨詢，國內正規渠道銷售的肉毒毒素市場規模從2015年起加速擴張，2018年達39.2億元，同比增加32%。2.2.3.除皺塑形類核心針劑產品——肉毒素針劑：除皺+聯合，具廣闊應用空間肉毒素針劑是除皺塑形類的核心針劑產品，除可滿足除皺需求外，肉毒素適用于廣闊的醫美項目聯合應用場景。我國肉毒毒素審批嚴格，正式認證僅四家；目前仍有7款肉毒素產品在申請資質進程中。放眼全球，美國保妥適一家獨大，韓國5大肉毒素生產商均有中國布局、另有多個廠商肉毒產品在研，英德俄印均有產品布局。肉毒素又稱肉毒桿菌內毒素，營銷名稱為瘦臉針、除皺針，注射方式為單點注射，注射部位為眼周、臉頰等，注射深度為真皮層。肉毒素作用于膽堿能運動神經的末梢，干擾乙酰膽堿從運動神經末梢的釋放，阻斷神經和肌肉之間的“信息傳導”，以達到舒展皺紋的目的。肉毒素作用于膽堿能運動神經的末梢，以某種方式拮抗鈣離子的作用，干擾乙酰膽堿從運動神經末梢的釋放，使肌纖維不能收縮，肉毒素能阻斷神經和肌肉之間的“信息傳導”，致使肌肉松弛，暫時性釋放對褶皺處皮下細胞長期施加的壓力，以達到舒展皺紋的目的。肉毒素自注射后48到72小時開始起效，28天左右神經開始逐漸發芽，但此時肌肉還沒有恢復，三個月左右肌肉開始逐漸恢復。注射肉毒素除皺的效果一般可維持3-6個月，皺紋復發后可再次注射，間隔時間在6個月左右為宜，如果經常注射的話，會導致神經麻木，嚴重的話會損傷面部神經。可與其他醫美項目聯合使用，應用范圍廣。肉毒素不僅針對的適應癥多，可在多部位治療，且可與其他醫美項目聯合使用。肉毒素注射部位為肌肉層，玻尿酸注射部位為真皮層，根據相關學術論文（如《A型肉毒素咬肌定點定位注射聯合玻尿酸頦部填充注射微整形術重塑女性頜面部輪廓的美容效果分析》），二者聯合注射美容效果顯著，且安全性高；線雕項目具備提升面部功能，但是對咬肌不起作用，線雕+肉毒素控制咬肌，可以全方位提升緊致面部。肉毒毒素審批嚴格，正式認證僅四家：2008年，原國家食藥監局將其列入毒性藥品。作為處方及毒麻類藥品，肉毒毒素從流通到使用均受到嚴格管控。同時因相關產品技術壁壘較高，認證牌照審批嚴格，在前期申報工作完成后，還需進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，其中Ⅲ期臨床試驗規模大，時間長，整體申報周期通常為8-10年。目前CFDA僅批準四種注射用A型肉毒毒素，分別為國產的“衡力”、美國進口的“保妥適BOTOX”、英國益普生公司生產的“麗舒妥Dysport”以及韓國Hugel公司研發的“樂提葆Letybo”。衡力由蘭州生物制品研究所生產，1993年在中國獲批用作新藥，2012年才被批準用于整形美容，其在全國29個省份指定了77家經銷商；保妥適由美國艾爾建公司生產，2009年被CFDA批準用于美容，國藥控股分銷中心有限公司是其總經銷，目前在全國30個省份指定了56家二級經銷商；麗舒妥由英國益普生公司生產，Dysport于2009年在美國上市，最初用于治療成年頸椎張力障礙（CD）和痙攣患者，2020年被CFDA批準用于整形美容；韓國生物制藥公司Hugel,Inc.生產的「注射用A型肉毒毒素（Letybo100U，商品名：樂提葆）」與2020年成功取得CFDA上市批準，是首個及唯一一個獲得國家藥監局上市批準的韓國肉毒毒素產品，在中國境內由四環醫藥獨家代理的。多家肉毒素公司布局中國市場。根據國家食品藥品監督管理局，目前在我國有布局的肉毒素產品中，審批進度最快的是Medytox和華熙合作的粉毒，以及Merz和精鼎醫藥合作的西馬肉毒，二者均已完成用時最長的Ⅲ期臨床試驗。其次是韓國大熊制藥的綠毒，已經進入三期臨床試驗，Hunos和愛美客合作的橙毒、Revance和復星醫藥合作的肉毒素均已經獲批臨床，但尚未有臨床備案信息；2020年11月，華東醫藥公告稱和韓國Jetema（藍毒）簽署戰略合作協議，未來有望共同拓展中國肉毒素市場。此外，保妥適用于改善咬肌突出的適應癥的審批也已經進入Ⅲ期臨床階段。放眼全球，肉毒生產商蓬勃涌現，進軍中國市場潛在空間大。目前保妥適是全球市場份額最高的產品，全球份額曾經高達86%，現在仍有65%以上；此外，全球市場份額較高的還有英國的Dysport（英國Ipsen生產，歐洲稱Azzalure，德國的Xeomin（歐洲稱Bocouture），和韓國的Neuronox（Medytox生產，其他地區稱Meditoxin、Cunox、Botulift等）。2.2.4.除皺塑形類手術產品傳統歷史悠久，線雕除皺快速崛起可以實現除皺功能的手術方法有多種。“除皺術”（rhytidectomy），即通常所謂“拉皮”手術是其中最典型的代表：這類手術通常是將面部皮膚切開后進行人為提緊，切除多余組織后縫合。除皺術按處理深度可分為皮膚層、面部淺筋膜(SMAS)層、骨膜層等類型，按治療部位可分為額部、顳部、全面部、頸部等類型，按手術方式可分為傳統、小切口和內窺鏡等術式。這些類型組合出種類非常繁多的除皺術術式。不過上述基于“提緊+切除+縫合”的開放式除皺術并非手術除皺的唯一方式，近年來有所盛行的“線雕埋線”也是一種可以用于除皺的手術。線雕（埋線）則是90年代后新興的一種除皺手術。線雕療法無需切開并去除患者的松弛皮膚，而是將特制的縫合線穿入皮膚之下，經過縫合將皮膚從內部拉緊。縫合線的侵入也可一定程度上激發修復反映，加快膠原蛋白再造，進一步強化塑形效果。線雕相比開放式的除皺術有三大優勢：○1恢復時間大為縮短：開放式除皺術有時需要全麻，術后3天左右才能出院，而線雕僅需簡單局麻，門診手術即可完成；2術后風險低：面部神經和血管密布，開放式手術可能造成血腫、神經損傷甚至脫發、脫皮等并發癥，并會留下明顯疤痕；線雕的這類風險則很低，最壞情況下也可以抽出縫線恢復原狀；3更經濟：相對簡潔的流程意味著線雕手術成本通常較低。不過，線雕的效果不如開放式手術明顯，持續時間也更短（1-3年，開放式除皺術可達10年以上），更適合皺紋不太嚴重、講究經濟性、對容貌需求可能有變化的年輕人士。愛美客的聚對二氧環己酮面埋植線（緊戀）為國內首款取得國家藥監局批準的面部埋植線產品。根據公司公告，愛美客的聚對二氧環己酮線2017年7月仍處于在研階段，2019年5月獲得Ⅲ類醫療器械注冊證批準上市。在面部埋植III類器械未獲得NMPA審核通過之前，市場上縫合線易出現切割組織和異物反應現象。愛美客的線材能實現埋植入皮下淺層脂肪，進入皮膚后埋線平行成線狀或交織成網狀，并與周邊結締組織連接，產生張力，產生對皮膚軟組織的緊致效果，能夠一定程度糾正皮膚皺紋、改善皮膚狀態，達到支撐充盈、溶脂收緊的效果。“緊戀”旗下3款產品包括平滑線、螺旋線、短鋸齒線三種線型，分別滿足用戶皮膚緊致、表情區緊致、精細部位凹陷填充和皮膚提升的用戶需求，對面部提拉需求進行細致區分。該產品采用聚對二氧環己酮（PPDO）作為原材料，具有非常優異的生物相容性、生物可吸收性和生物降解性，體內降解試驗表明其在180-220天可被完全吸收，排異性低。該埋線產品未來有望搭配其它非手術注射項目綜合性解決肌膚衰老問題，從而完善肌膚從抗皺補水到緊致的全方位需求。華東醫藥子公司埋線產品“塑立愛立提”已通過備案。線雕用可吸收埋線的典型產品有Sinclair（華東醫藥子公司）的“塑立愛（Silhouette）”和SuturaMedicalTechnologies的NovaThreads等。塑立愛系列產品的特色是埋線上布有細小錐形凸起，能更有效地牽拉更多面部組織，效果也更持久。2020年2月華東醫藥宣布塑立愛系列的立提（Instalift）通過科技部遺傳辦備案（備案號2021BAL0067），正式進入注冊臨床研究。據稱Instalift于2015年獲得美國FDA認證，是目前美國FDA批準的唯一一款用于中面部組織提拉的可吸收埋線。Instalift材質為聚乳酸-羥基乙酸共聚物，生物相容性好，可被吸收、降解、排出體外，且具備蛋白線不具備的刺激膠原再生的作用。2.2.5.除皺塑形類光電產品迭代較快，作用于淺層細紋用電磁波作為主要干預介質的醫美項目都可視作光電類醫美，按照波的性質可具體分為脈沖光、激光和射頻三種，其中（強）脈沖光和射頻在除皺上功效更大。由于光電除皺主要通過刺激膠原蛋白增生而實現，相對注射而言較為間接，其所適用的皺紋也多為干紋、細小皺紋等，而非深度皺紋。強脈沖光（光子嫩膚）：強脈沖光(IntensePulseLight，IPL)是一種連續、多波長的非相干性普通光。該類療法用強力弧光燈發射強脈沖光線并濾出長波光(500nm~1200nm)作用于皮膚,通過不同靶組織對不同波長光波的選擇性吸收和光熱解原理分解色斑且刺激皮下膠原蛋白增生，從而治療不同皮膚光損傷、光老化病變，達到皮膚年輕化的效果。由于波長范圍較寬，強脈沖光適應證廣，大致可分為皮膚血管疾病、皮膚色素疾病、多毛、皮膚老化與光老化四大類；最主要的應用是改善光老化導致的皮膚改變。研究表明強脈沖光技術在去除面部色素斑、毛細血管擴張和面部紅斑、細小皺紋和粗大毛孔方面均取得較好效果。強脈沖光儀器廠商多迭代快，向多用途、精細化發展。通常所謂“光子嫩膚”即為強脈沖光在醫美上的應用，其優點是不易損傷表皮、恢復快、不良反應少，缺點則是因波長較廣導致的光波作用層次淺、效果精準度欠佳。生產光子嫩膚儀器的公司主要有美國的科醫人（Lumenis）和Sciton、以色列的飛頓（AlmaLasers）等。這些公司在發光波段、發光方法等技術方面持續創新，提出“精致脈沖光（DPL）”、“最優脈沖技術（OPT）”等概念并陸續推陳出新。例如飛頓2003年發布首款光子嫩膚儀LovelyI后相繼于2005年和2007年推出Aria和LovelyII等改進版，如今其最新型號輝煌Harmony已作出多項技術改進；科醫人也于2020年推出了經典產品M22的最新改型StellarM22。為了實現更精準的治療效果，當今主流光子嫩膚儀通常會配備模塊化的各類濾鏡，便于根據具體治療要求靈活組合。射頻醫美：射頻醫美器械利用射頻波穿透皮膚并利用熱效應使皮膚結構變化，從而達到改善皺紋、緊致肌膚等效果。射頻波達到真皮層時，皮膚底層溫度瞬間升高，一方面引發膠原收縮、融合重塑，使真皮增厚、皮膚緊致有彈性；另一方面組織的熱損傷會觸發愈合應答反應，刺激膠原蛋白再生，從而增加容積使皮膚皺紋變淺、表面光滑。由于射頻療法對皮膚輻射出電磁波引發熱效應，因此其舒適性不及強脈沖光。射頻儀器中最具代表性的是美國Solta生產的“熱瑪吉（Thermage）”和以色列飛頓生產的“熱拉提（Thermolift）”。熱拉提采用移相器實現聚焦射頻，可做到精準分層，對不同層次的皮膚施加不同大小的能量。其最深可達真皮層與脂肪之間的淺筋膜層，能促進組織拉緊提升并消融部分脂肪、減少軟組織重力負荷，加深提拉效果。熱瑪吉的優勢則是遠期效果較好，且可以用于眼周。射頻醫美器械更新迭代快，精確度、舒適性逐漸提高。熱瑪吉自2002年上市第一款ThermaCoolTC以來已歷經3次重要更新迭代，相繼推出2007年提高治療速度的ThermageNXT，2009年用舒適脈沖減緩疼痛的ThermageCPT和2019年精細化控制每發射頻能量的ThermageFLX等款式，不斷提高療效、舒適性和效率。熱拉提2014年左右上市，2019年推出升級版ThermoliftPlus，加強了分層次聚焦射頻的功能并提高了舒適性。2.3.瘦臉瘦身塑形：主流審美觀，一“瘦”遮百丑2.3.1.瘦身塑形項目各色各樣瘦身塑形項目通常分為手術類、聲光電類和注射類三種類型。瘦身塑形類手術項目主要分為負壓吸脂和光纖溶脂兩類，負壓吸脂根據剝脫脂肪的方式，再細分為共振吸脂、水動力吸脂和超聲吸脂幾種。負壓吸脂利用超聲波、高頻電場等物理手段將脂肪擊碎，再通過皮膚小切口利用負壓的吸力將脂肪吸出；光纖溶脂利用光熱溶解理論的脂肪溶解技術,安全準確使脂肪細胞破裂液化,然后通過皮膚上的針眼將其擠出或等待液化脂肪自行吸收、代謝。聲光電類項目無需創口，脂肪通過肝臟代謝方式排出體外，主要有冷凍溶脂、射頻溶脂等。該類項目不侵入，無創口，但維持時間較手術類項目較為有限，且只能作用于局部。注射類項目主要有肉毒素和溶脂針。肉毒素主要通過阻礙肌肉與神經間的信息傳遞、肌肉得不到運動指令萎縮變小，而起到瘦肌肉的作用；溶脂針則通過注射進入人體皮下脂肪，刺激局部脂肪細胞內的脂肪酶數目增加，使脂肪分解成細小狀態，隨著身體的新陳代謝由淋巴系統排出體外，從而達到瘦身的目的。2.3.2.市場規模：已近百億，非侵入式技術發展帶動潛在需求進一步擴大美體塑形市場規模2019年為91億元，已成為醫美行業新的增長點。根據《2019年醫美行業白皮書》，2020年中國醫美用戶在購買美體塑形項目上占比43.90%，近兩年表現了強勁的增長力。據德勤，中國美體塑形市場規模2019年已達91億元，預計2020年將達105億元，到2030年或將突破千億。塑形需求不限性別且日趨精細化，為市場帶來巨大成長動力。消費者的醫美消費需求在發生轉變，對于身體美的關注度愈加提升；而瘦身塑形的潛在需求在兩性人群中都不容小覷，這使其有別于填充、除皺等主要面對女性的醫美類別，具有更廣的想象空間。據德勤引述，中國成人肥胖率已從2002年的3%增長至2018年的7%，2016年成為肥胖人口最多的國家，因此塑形市場在國內具有較高成長潛力；此外，消費者對于身體通常不會如對頭面部一般顧慮美觀、恢復期和細小瑕疵的風險，更容易作出消費決策。龐大的潛在需求也促使塑形理念趨向精細和豐富，從單純的減重逐漸聚焦到身體體態的雕塑上；而身體上腰腹、胸、背、腿、臂等各部位需要開發不同的塑形方法，這進一步拓展了市場潛在空間。技術進步促使非侵入式成為塑形新趨勢，消費者從業者均能得益。伴隨技術的進步完善，美體塑形已經愈加安全高效。在輕醫美日趨流行的背景下，塑形領域也掀起“非侵入式”的潮流。非侵入式塑形形式多樣，例如減脂包括冷凍、超聲、射頻、激光、磁波等多種手段，為消費者提供多元化選擇。隨著安全性和舒適度提升，非侵入性設備能越來越好地實現精準塑形，其相對更低的風險也有助消費者更快作出決策，因此非侵入式塑形正吸引更多消費者、尤其是對侵入式（手術）塑形安全性和后遺癥有擔憂的求美者。據德勤引述美團數據，冷凍和超聲減脂訂單量2018-20年化增長分別達到318%和216%，高于侵入式的吸脂手術。對醫美機構而言，非侵入式塑形更多依賴高科技儀器，對醫師技能要求低于侵入式，有利于機構節約人力成本并加速拓展運營規模、迭代技術和設備，從而建立高端的品牌形象、開發潛在需求并獲取新客。2.3.3.溶脂針：直接作用于皮下脂肪溶脂針能促進新陳代謝，提高排油效率。溶脂針核心成分為加速新陳代謝的物質，如磷脂酰膽堿、腎上腺素等，注射部位為全臉脂肪較多的地方，注射深度為皮下脂肪層。將其注射進皮下脂肪層，可以破壞脂肪細胞的細胞膜，將脂肪細胞里的脂滴釋放出來，再將其分解成細小的狀態脂肪酸，并通過身體的新陳代謝由淋巴系統排出體外。此外，有些溶脂針的成分還包含L-肉毒堿，這是存在于動植物和微生物中一種類似維生素的營養物質，能促進脂肪酸的氧化。成分原理各異，正式批準較少。國際上很多溶脂針劑品牌為韓國生產，例如BRPharm的VLine-A溶液精華和OnlyMedicel的CFLine。這兩種產品已分別于2017年和2018年通過中國內地監管部門審批在內地上市。溶脂針類型較雜，各廠商產品主要成分和作用原理不盡相同，且這些針劑的安全性和效果目前仍缺乏充分實驗證據支持。因此，美韓等國監管部門對（內銷的）溶脂針產品鮮有正式批準，導致關于各色溶脂針作用及風險的公開信息較少。目前國內市場上尚無合規的溶脂針產品。目前醫美市場上較多的溶脂針品牌如韓國的V-Line，韓國紅溶脂，韓國6D溶脂針，西班牙的BCN溶脂針，英國的aqualyx土豪溶脂針。目前國內尚無正規渠道的溶脂針產品，市場上皆為水貨假貨，個別產品有妝字號證書（如韓國V-Line在國內有化妝品備案，進口名稱為“碧妍塑顏緊致精華液”）。其中，韓國紅溶脂價格較為低廉，作用單一，注射過多會造一定腎臟負擔；韓國6D溶脂針價格相對紅溶脂較貴，但在溶脂的基礎上還能夠對輪廓起到緊致作用。2.3.4.利拉魯肽：糖尿病藥的減肥新用十年歷史的糖尿病藥，減肥功能已漸被認可。利拉魯肽由丹麥的諾和諾德（NovoNordisk）研發,先后于2009年6月與2010年1月獲得EMA與FDA批準，用于治療II型糖尿病，商品名Victoza；2011年開始在中國銷售，商品名為諾和力。利拉魯肽是一種名為GLP-1的肽的受體激動劑，能扮演GLP-1的角色和其受體結合從而刺激胰島素分泌。GLP-1又兼具一定的減緩胃排空和增加飽腹感作用，利拉魯肽的減肥功用由此而來。2014年美國FDA將肥胖納入其適應癥，批準其用以治療肥胖或超重且有至少一種體重相關疾病（高血壓、II型糖尿病等）的成年患者，2020年中國和英國相關部門也對這一適應癥予以接納。利拉魯肽的不良反應包括惡心、腹瀉等腸胃癥狀，并可能與甲狀腺癌和胰腺炎相關，但因果性未被充分確認。除利拉魯肽外，市場上還存在數種其他GLP-1激動劑，如貝那魯肽（仁會生物）、利司那肽（賽諾菲）、度拉糖肽（禮來），以及諾和諾德自身研發的索馬魯肽（已進入III期臨床試驗，有證據支持減重效果）等。目前在中國納入醫保的GLP-1激動劑有包括利拉魯肽和度拉糖肽在內的6種，其中利拉魯肽于2017年最早納入醫保。原廠專利到期促使國內藥企踴躍開發。隨著2017年8月諾和諾德對貝拉魯肽的專利到期，國內生物制藥企業逐一開始進行利拉魯肽研發。2018年3月，華東醫藥子公司中美華東出資2500萬元受讓九源基因研發的利拉魯肽減肥適應癥技術；公司2020半年報表示該技術已進入III期臨床試驗（中美華東早前已受讓并試驗利拉魯肽的糖尿病適應癥）。通化東寶2018年10月獲批進行利拉魯肽注射液臨床試驗，2019年6月已入組首例受試者，預計2020年3季度完成全部病例入組。翰宇藥業申請的利拉魯肽（糖尿病適應癥）的生產注冊已于2019年獲受理，目前正進行最后的臨床試驗。愛美客子公司諾博特已于2020年11月獲批開展利拉魯肽注射液的臨床試驗，適應癥為慢性體重管理。2020年9月雙鷺藥業的利拉魯肽也獲得臨床試驗批準。2.3.5.手術吸脂通常需要聲光電儀器輔助，永久作用于脂肪手術類項目中，根據消除脂肪方式不同，可分為負壓吸脂和光纖溶脂兩大類，負壓吸脂是目前技術較為成熟且應用廣泛。傳統負壓吸脂是在配合腫脹麻醉的情況下，利用專業金屬吸管通過皮膚小切口插入皮下，通過負壓吸脂儀器，把脂肪抽吸出來。在此基礎上，根據“剝脫”脂肪方式不同，發展出水動力吸脂、共振吸脂和超聲吸脂水動力吸脂全名為水動力輔助負壓吸脂，在傳統負壓吸脂的基礎上，增加了加壓水流分離脂肪細胞的功效，采用螺旋式水刀，通過加壓水流精確作用于目標組織，利用沖洗液溫和分解脂肪和組織，在不損傷組織結構的情況下，有選擇性地分離脂肪細胞，脂肪隨著水流回壓一起被排出體外。共振吸脂采用共振原理，利用高壓氣泵使吸管頭部產生每分鐘600次的往復運動，往復幅度為5mm。產生和脂肪細胞固有頻率相同的共振波，這種共振波選擇性地破碎腫脹麻醉后的脂肪細胞，使其呈液態，但是不與皮膚、血管及神經組織發生共振，因此不損傷這些組織。與其他吸脂術相比，共振吸脂在有效保護神經及血管的同時，利用負壓吸除皮下已經液化的脂肪細胞，以改善體型。超聲吸脂利用高能低頻的超聲波破壞皮下脂肪組織。在液體或生物組織內均存在著內聚力，然而密度不同的組織，其分子間粘合力是不一樣的。在密度低的脂肪組織，分子粘合力較弱，超聲波產生的較低負壓即可產生組織空隙，在物理上稱為“空穴現象”。然后再使用高能的負壓吸引器將已液化的脂肪液抽出。光纖溶脂是一種給使用激光輔助進行溶脂的治療方法，運用激光放射的高能量分解脂肪細胞膜，有選擇性的將集體多余的脂肪組織破壞。在加熱的過程中可以通過控制熱量來改變結締組織和脂肪的結構，是脂肪溶解并正常分離，之后通過低壓抽吸更容易被吸走。經由激光光纖的熱作用還會由內激發真皮層膠原蛋白再生，因此術后不僅消除脂肪，皮膚也變得緊實有彈性，肥胖紋也能獲得改善。光纖溶脂的插管直徑為1mm，是普通插管的13,溶脂后沒有創傷表面，皮膚無痕，溫和溶解脂肪，無創無痛，皮膚無痕。聲光電類項目無需創口，主要有冷凍溶脂和射頻溶脂。射頻溶脂是利用射頻令機體中的分子和離子劇烈振動，相互摩擦產生熱效應，從而達到給膠原組織加熱，促進脂肪細胞凋亡的目的。射頻溶脂除了能溶解脂肪，還能帶動皮下膠原蛋白增生，使溶脂部位的皮膚收緊。冷凍溶脂通過在特定的低溫條件(0-10°的低溫條件下)選擇性的讓組織中的脂肪細胞失去活性，然后失去活性的脂肪細胞會慢慢代謝掉，適用于小部位的局部肥胖。2.4.美膚類項目：健康水潤光澤，無止境的追求2.4.1.美膚類項目層出不窮花樣迭出，使用效果差異較大目前市場上美膚類項目可分為基礎護理、儀器美膚和注射美膚三種：基礎護理：包括清潔、去角質、面部按摩、面膜、爽膚水、面霜等步驟，有的還包括頭部按摩，肩頸按摩或背部按摩等，無需恢復時間，維持時間短；儀器美膚：包括清潔凈化皮膚的小氣泡清潔（儀器是通過真空負壓形成真空回路,將超微小氣泡和營養液充分結合,通過特殊設計的小螺旋形吸頭直接作用于皮膚）、光子嫩膚（利用強光脈沖消除減淡皮膚各種色素斑、增強皮膚彈性等）、皮秒（激光照射進表皮，激光的高能高熱瞬間瓦解氣化色素細胞，達到祛除皮膚深層色陳的目的）等項目；一般兩周內可恢復，維持幾個月到1年不等；注射美膚：主要指水光針。利用負壓的多頭針（也有無針水光或手針注射），在皮膚的真皮層注入透明質酸等產品，使皮膚容光煥發，保濕光滑；1周內可恢復，維持時間1個月。2.4.2.市場規模：對皮膚健康水潤光澤的追求，永無止境超9成女性被皮膚問題困擾，干燥缺水及毛孔粗大排前列。面部長時間直接接觸外界空氣中污染物，肌膚趨于敏感。隨著環境的惡化和化妝品使用不當等因素加劇，人群中被皮膚問題困擾人群逐步增多，且需求較為復雜。根據美圖發布的《2017中國女性皮膚問題研究報告》，超過90%的女性被皮膚問題困擾，其中最常見的問題為干燥缺少、毛孔粗大。根據中國醫師協會皮膚科醫師分會的調查，真正擁有健康皮膚的人群只占14.2%；丁香醫生聯合健康報移動健康研究院發布的《2019國民健康洞察報告》顯示，皮膚狀態不好位列困擾國民健康問題TOP1，40%的人被其困擾。水光針補水美膚更明顯直接，對面膜、小氣泡均有替代潛力。研究認為位于表皮層與真皮層之間的“中胚層”是皮膚吸收外用營養成分和儲存膠原及彈性蛋白的關鍵，營養吸收率遠高于皮膚表面涂抹。面膜大部分營養物質無法被皮膚吸收，水光針直接將透明質酸及營養物質注射于真皮層，且在打通皮膚通道時造成的細微損傷能激發膠原蛋白新生，效果比非破皮類項目作用更有效直接，隨著消費者對產品認知加深和在美妝方面消費升級，水光針有望對面膜市場形成一定替代。此外，也與同樣具有嫩膚作用但主要作用于皮膚表層小氣泡清潔等項目起到一定競爭作用。根據Euromonitor，2019年我國面膜滲透率約51%，潛在替代空間巨大。隨消費者接受程度提升市場空間有望擴大。水光針近年來已吸引大量關注。據德勤，2020年中國水光針訂單量已達2018年的5.6倍，在面部注射中僅次于肉毒素；更美APP的報告也顯示，水光針在2019和2020年分別是線上訂單量第4和第5高的醫美項目，且名列90后醫美用戶消費項目前5。艾瑞咨詢一份調查顯示，2020年中國注射針劑的醫美用戶中34%接受過水光針注射，且有58.8%男性醫美用戶曾接種水光針。水光針通常需要以2-3次間隔1-3個月的注射為一個療程，頻率較高，單次注射費用在數百到一萬元不等。隨著水光針的安全性和精準性被更多不同年齡段和性別消費者認知，其市場規模有望繼續成長。2.4.3.水光針：微交聯或不交聯，鎖水保濕為核心，可添加多種營養成分水光針來源于“中胚層療法”（Mesotheraphy）。中胚層是胚胎中位于內胚層、外胚層中間的胚層，相應的，中胚層經過分化，在成年人皮膚位于表皮層和真皮層之間，是皮膚吸收外用營養成分的關鍵位臵。水光針主要成分為非交聯透明質酸或微交聯透明質酸，其成分是顯著區別于填充玻尿酸的主要因素。由于不同于填充玻尿酸的交聯技術，水光針的功效維持時間更短，可以短時間內改善皮膚狀態。水光針的效果通常可以維持3-6個月，需要1-3個月注射一次，一個療程持續3次。其基本成分除了小分子的未交聯透明質酸和功能性動能素，通常還會添加肉毒毒素、維生素C、還原型谷胱甘肽、膠原蛋白、PRP自體血清等。通過水光注射儀器，將水光針營養成分注射到皮膚的中胚層和真皮層中，與細胞發生水合作用來促進血液微循環和吸收營養成分。嚴格來講，水光針是透明質酸填充劑的一種，但是通常意義上（即本文提到的“透明質酸填充劑”）我們所說的透明質酸填充劑為手針注射至真皮層深層以下、經過交聯可用于填充塑形的單相或雙相玻尿酸。水光針和透明質酸填充劑在注射部位和成分的不同，前者多用于補水保濕，后者可用作填充，但二者并無明確的概念區分。大致來看：1）從適用注射部位看，水光針產品適用于真皮組織淺層到中層，而透明質酸填充劑注射部位較深，通常在真皮層以下（國家食藥監局適用范圍表述為“面部真皮組織中層至深層”）；2）從成分看，水光針主要成分為微交聯或者不交聯的小分子透明質酸，且可在透明質酸基礎上添加多種營養成分；而透明質酸填充劑為交聯程度較高的透明質酸，分子覆蓋小、中、大幾種，通常不會添加多種營養成分。在上述區分的基礎上，我們結合國家食藥監局公布的適用范圍，結合草根調研中實際使用情況來區分傳統意義上的透明質酸填充劑和水光針。娃娃針、動能素等加入多種營養成分，聯合保濕除皺。娃娃針核心成分為微交聯的玻尿酸+氨基酸、維生素、礦物等30多種成分，動能素為玻尿酸+丙酮酸鈉、核苷酸、多元防護因子等多種成分。可利用水光針專用儀器進行多點注射或微針注射，把玻尿酸、維生素等通過中胚層療法輸送到真皮層，刺激彈性蛋白和膠原再生，使皮膚充滿水分，改善皺紋。此外，部分無針水光可采用噴射技術導入（可能未達到真皮層），利用低壓放大皮膚毛孔，以噴射技術讓營養液滲透入皮膚基底層。在我國市場中存在的水光針產品中，國產產品品牌多于進口產品。水光針產品的價格跨度較大，從248ml至7000元ml不等，市場高、中、低端均有產品分布，其中國產產品價格明顯低于進口產品。目前我國市場上可合規破皮注射的水光針產品僅潤致娃娃針和瑞藍唯瑅兩種，且分別被限于注射額部和手部。根據國家食藥總局官網及新氧，目前市場上獲得Ⅲ類醫療器械且適應癥包含真皮層注射的水光針類產品僅華熙生物旗下潤致超水光（娃娃針）產品和瑞藍唯瑅。2張牌照均在2020年3月獲批，潤致超水光（娃娃針）產品適應癥為面部真皮組織淺層到中層注射以糾正額部皺紋，瑞藍唯瑅產品適用于手背部真皮層，最佳為真皮深層的注射，以改善手部皮膚外觀。市場上存在非合規注射的水光產品，對應牌照類別為1）無牌照；2）妝字號；3）Ⅰ類醫療器械；4）Ⅱ類醫療器械；5）Ⅲ類醫療器械但適應癥不包含破皮注射。目前水光針市場上魚龍混雜，存在著非合規破皮注射的產品，其對應牌照主要包含以下幾類：1）無牌照，如瑞藍5號，菲洛嘉135ha（紅盒），喬雅登沃拉易特等。此類產品在國內無妝字或械字牌照，不允許在中國境內銷售和使用，通常為進口產品；2）妝字號，如菲洛嘉135ha（銀盒，但截至2021年1月備案已經過期），瑞士達美伽，德美顏動能素，潤月雅蜂巢玻尿酸水光液等。只允許用作化妝品使用，不允許用于破皮注射。該類產品通常包含氨基酸等多種營養成分；3）Ⅰ類醫療器械，如東國，菁芙透明質酸皮膚保護膜，德美顏皮膚保護膜，潤百顏醫用皮膚保護劑等。該類產品對應醫用名稱為醫用皮膚保護劑（用于阻礙外部刺激對皮膚的傷害）、或者液體敷料（在創面表面形成保護層,防止微生物、有害微粒及其他有害物質污染傷口），不需注冊只需備案。破皮注射屬于超適應癥使用。4）Ⅱ類醫療器械，如蔓白薇。其對應醫學名稱為醫用自交聯透明質酸鈉凝膠，由0.65%的自交聯透明質酸鈉、0.9%的氯化鈉、0.0694%的磷酸鹽及99.35%的注射用水組成，適用于鼻內鏡手術后創面治療，及皮膚與粘膜的創傷防護。5）Ⅲ類醫療器械但適應癥不包含破皮注射，如術唯可醫用透明質酸鈉凝膠，海月蘭醫用透明質酸鈉凝膠，益術康醫用透明質酸鈉凝膠等。該類產品適應癥為輔助用于預防或減少腹(盆)腔手術的術后粘連。破皮注射屬于超適應癥使用。2.4.4.嬰兒針：PDRN促使膠原蛋白合成嬰兒針利用核心成分PDRN促使膠原蛋白合成，改善皮膚狀態。嬰兒針（又稱嬰兒針微針，或三文魚嬰兒針）核心成分為PDRN-聚脫氧核糖核苷酸，提取自三文魚精巢，其DNA片段與人體DNA有著95%的相似度，當通過微針注射入人體時，該物質選擇作用腺苷A2受體，從而促使膠原蛋白及彈性纖維增生，擁有修復屏障、改善皺紋的效果。嬰兒針的注射周期為3-6次，每次間隔1-2個月左右。注射后效果可以維持1年左右。Placentex是嬰兒針的“鼻祖”。國際上較有代表性的嬰兒針產品有Placentex、X-AND（mesoestetic藥廠研發）、X-DNA凝膠（西班牙BCN實驗室研發）和美國BENEV貝妮芙（BENEVCOINC集團生產）。Placentex由意大利MASTELLI藥廠生產，通過歐洲CE認證，是嬰兒針的鼻祖。嬰兒針適用于全臉使用，特別是對眼周細紋也有很好的效果，同時，對于皮膚有炎癥、受損傷或者需要修復的敏感肌膚也有很好的治療作用。嬰兒針的副作用包括針口感染、激發人體排異保護導致的水腫、起疹紅斑、淤青，除此之外，還有可能損壞皮膚正常代謝，造成假性皮膚敏感，嚴重的情況會引起皮下毛細血管破裂、局部僵硬結塊等。目前國內醫美市場上尚無合法嬰兒針產品。嬰兒針在國外是被允許注射的，但一些宣稱經過CFDA認證的嬰兒針產品實際上是打“擦邊球”的產品，例如氐殊嬰兒針，實際上僅具備妝字號牌照，而國內注射至面部真皮層的產品，需要符合適用范圍的Ⅲ類醫療器械證書，因此嬰兒針在境內都嚴禁銷售和使用。2.5.其他：大眼誘惑，“未老先禿”，同為當前市場熱點除了填充，除皺，抽脂塑形，美膚類項目之外，還有眼部整形和植發等醫美項目。眼部整形項目和植發項目可分為手術和注射2種方式進行。手術一般采用去眼袋術，雙眼皮術，開眼角術，頭發種植術等項目進行眼部和發囊的調整。眼部整形通過造成上瞼提肌、瞼膜之間造成創傷使眼睛比例更加完美，植發項目將毛囊單位移植到需要移植的部位的方式解決脫發問題，永久維持，迅速恢復。2.5.1.眼部整形術實現眼部美的蛻變去眼袋手術，雙眼皮手術，上瞼下垂矯正術，開眼角手術等眼部整形術可以讓眼睛達到美麗的蛻變。去眼袋手術是在離下眼瞼睫毛緣的切除手術。2-3毫米的地方切口，作用原理是去除多余的眶膈脂肪、眼輪匝肌和松弛的下眼瞼皮膚。去眼袋手術能減輕下瞼緣膨出，使人看起來更有活氣。在眼皮的深部有一塊小而薄的肌肉，醫學上稱上瞼提肌，其收縮的時候眼睛睜開，其有一部分肌纖維止于上瞼皮膚，睜眼時肌纖維拉力使眼皮產生一條皺褶，就形成了雙眼皮。雙眼皮手術也稱重瞼成形術，其原理也是一樣，即在上瞼皮膚和瞼板，或在上瞼提肌、瞼膜之間造成創傷，形成瘢痕粘連，進而形成雙眼皮。重瞼術術式有三種基本形式：完全切開法、小切口切開法和埋線法。上瞼下垂矯正的原理與重瞼法大致相同。主要是切除過多的脂肪和松弛的皮膚，收緊因衰老而逐漸失去彈性的眼瞼肌肉。手術結束后，眼瞼下垂的效果得到改善，眼睛恢復了精神和活力。切除內外眥贅皮也叫開眼角手術，利用開內眥術的方法，一般使用于眼裂小，有內眥贅皮的眼睛。普遍的開內眼角的多，也叫眼角內眥整形術，即開內眥術，可將此贅生的上眼皮組織，經由精細的美容手術切縫消除，開眼角手術不會留下明顯的手術疤痕。眼部整形美容手術市場潛力巨大。眼整形外科包括眼部美容、眼部整形和眼眶外科三部分。眼瞼、眼眶和眼球是面部中心，對人的容貌和美觀起著決定性作用。隨著近年來消費者對眼部整形美容手術的需求量增大，眼部整形占2019年各醫美項目市場21%，僅次于鼻部整形。2.5.2.植發術高效改善脫發問題頭發種植，發際線調整，眉毛種植，睫毛種植，美人尖種植，胡須種植，鬢角種植等植發手術能從根本上解決禿頂、脫發、發際線不美觀等問題。頭發種植：頭發種植以后枕部毛發為發源，將其移植到頭發稀少或沒有頭發的部位，促使其在新的位臵繼續生長。頭發種植依據脫發面積大小確定需移植的毛囊單位數量，可為消費者解決脫發、掉發等問題。發際線調整：發際線是發根與面部的界限，其線條形態影響面部美觀，發際線過高或過低時、均可通過植發手術進行調整。植發醫生依據消費者意愿、發際線狀態、五官特征設計新的發際線，對毛發缺失的地方進行毛發種植、毛發多余的部位進行毛囊破壞，以達到發際線美化的效果。眉毛種植：眉毛種植是根據消費者意愿設計出眉毛形態，包括眉毛長度、密度，將消費者后枕部毛發取出并種植于眉毛處的一種外科手術。眉毛種植需移植200~300個毛囊單位，可為消費者解決眉毛缺失、稀少等問題。睫毛種植：睫毛種植原理與眉毛種植一致，通過顯微外科手術提取后枕部毛囊單位，將毛囊移植至睫毛生長部位，實現睫毛加密、加長的效果。美人尖種植：美人尖又稱美人髻，表現為額頭正中間的毛發生長線為尖狀，使左右兩鬢對稱且成弧形。美人尖種植通過額頭毛發生長線的重塑，滿足消費者對美人尖的需求。胡須種植：胡須種植對象為男性，以人體后枕部毛發為發源，根據消費者意愿、胡須生長現狀，設計新的胡須造型，為消費者解決胡須稀少、胡須形狀不滿意等問題。鬢角種植：鬢角種植對象為男性，同樣以人體后枕部毛發為發源，適用于無鬢角、鬢角有缺陷、鬢角形狀不美觀的消費者。伴隨脫發年輕化，植發市場需求持續擴大，植發技術創新促進植發行業不斷發展。根據頭豹研究院，近七年來，中國植發行業保持快速增長態勢，由2014年的5億元增長至2020年的22億元。由于社會壓力不斷加大，中國脫發人群數量逐漸攀升。課業壓力、電子產品普及等因素的存在，導致青少年群體開始出現脫發癥狀，中國脫發群體呈年輕化發展趨勢。伴隨“顏值經濟”興起、植發技術革新等因素驅動，未來三年，中國植發行業市場規模將獲得進一步增長。預計2023年，中國植發行業市場規模有望實現42億元，年復合增長率約26.4%。3.他山之石，各執所恃艾爾建(AllerganAesthetics)：堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地，成就全球醫美龍頭地位。LG化學：韓國化工龍頭，醫美板塊以伊婉品牌著稱。菲洛嘉(FILLMED)：水光針享譽全球，在華資質申請遭遇困難。高德美(Galderma)：經銷肉毒、收購玻尿酸，護膚品名企進軍醫美。東國制藥(DongkookPharmaceutical)：從護膚藥膏起家，自研玻尿酸針劑切入醫美。Huons(Humedix)：近年來先后發力玻尿酸和肉毒素實現突破性進展。大熊制藥(DaewoongPharmaceutical)：成立數十年研發多類成品藥，近年來力推肉毒素。Revance：主打醫美創新的年輕生技公司，致力于開發新型肉毒素。4.輕醫美日常化、品牌化、合規化，具醫藥+化妝品雙重屬性4.1.日常化：對手術醫美及日常護理具有雙向替代潛力兼采日護之輕便與手術之精準，對二者均有替代性。輕醫美項目一般需要以數月為周期反復多次實施才能達到理想效果（例如玻尿酸注射劑使用一次的效用可持續半年到一年多，若須鞏固則要再次注射），頻率高于一步到位、通常數年才會接受一次的醫美手術，低于日常使用的大眾護膚。功效上，輕醫美項目往往有清晰的目標定位（如玻尿酸注射可分為除皺塑形豐唇等），與手術類醫美一樣有具體的作用部位和經過科學驗證的效果。綜合來看，輕醫美既能以遠低于日常護膚的接受頻次產生更精準有效的作用，又能以更輕便且漸進的方式實現與手術相當的具體效果，對日護和醫美手術都形成一定替代性。國內輕醫美市場發展勢頭好，認知度和消費意愿已具相當基礎。據艾媒咨詢估計，2020年中國輕醫美用戶將達1520萬人，相當于2018年740萬人的2.05倍，2016年280萬人的5.43倍，增長率相當可觀。在美國、韓國等發達國家，2018年非手術類項目已占醫美總案例60%以上，日本更已超過80%，由此可以推斷輕醫美市場在國內也有廣闊成長空間。艾媒2019年10月的一項調查也顯示，44%受訪者了解輕醫美，23%則已聽聞過此概念；對輕醫美持正面態度的受訪者則占58%。消費歷史方面，41%受訪者已經消費過輕醫美產品，33%則表態想要嘗試；未來消費意愿上，則有多達79%受訪者表示“一定”或“很可能”接受輕醫美項目。隨著消費認知提升、輕醫美產品技術質量提高和互聯網平臺發展，國內輕醫美消費滲透率將有可期的提升，市場規模會進一步充分擴大。4.2.品牌化：產品和機構品牌日益受重視與輕醫美逐漸盛行相呼應的是消費者對產品和機構品牌的重視程度提高。輕醫美產品標準化程度較高，很多為注射劑形式，對醫師操作技藝的要求低于手術類醫美，因此產品本身的功效和可靠性就成為消費者考量的重點。不過由于前些年國內醫美市場管理不嚴，非法或違規營業的機構和醫師采用假貨濫竽充數、對操作標準執行懈怠，造成一些惡劣影響，消費者現今也同樣重視醫美機構的品牌信譽。艾瑞咨詢2020年3月一份調查顯示，67.7%受訪醫美消費者選擇機構時會考慮其資質，67.3%會考慮其知名度或口碑，50.6%會考慮選用的產品。艾媒咨詢2020年10月一項統計也顯示41%受訪消費者選擇機構時考慮品牌。自媒體發展驅動消費者對行業理解逐步加深。醫美相較于日化等快消品，產品屬性更強，需要進行一定的消費者教育，微博、小紅書、抖音、快手等社媒用戶群體和醫美消費人群存在較大重疊，其快速發展驅動消費者對行業的認知逐步加深。截至2021年2月，小紅書上與“醫療美容”話題相關筆記9萬+，“醫美”話題相關的筆記有79萬+，“你嘗試過醫美嗎”話題下相關筆記108萬+。行業亂象危害大，消費者寄望品牌信譽良好的機構和產品改善局面。消費者對產品和機構品牌的重視反映了先前國內醫美市場的混亂秩序造成的危害。據艾瑞咨詢《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》，2019年全國有近2000家醫美機構超范圍經營，占全體合法機構高達15%，更有8萬多家已知的違法經營機構；實際從業的醫美醫師中也有10萬以上為非法執業，（艾瑞引述中國整形美容協會），有些更會混雜于合法機構中。產品情況也不容樂觀：以注射針劑為例，據上述白皮書，國內市場上流通的產品中僅約13為允許銷售的正品，其余則為假貨或水貨，更有以水貨外包裝搭配假貨實物的情況，令一般消費者難辨真偽。這些非法違規的機構、從業人員和產品給消費者帶來很大危害并嚴重影響醫美行業的公眾形象：例如，2019年黑醫美醫療事故致殘致死約10萬人，致殘致死率相當于正規機構的10倍，其中麻醉不當造成的事故尤為多發和嚴重。有鑒于此，在醫美規范化整肅的過程中，鑒別能力相對更低的消費者將寄望于品牌口碑好的醫美機構為自己甄選出貨真價實、品質優良的產品并提供可靠、安全的服務。4.3.合規化：監管趨嚴下，合規產品對非合規產品具替代空間行業水貨假貨市場是正規市場數倍。根據新氧大數據，2018年，國內醫美服務機構正規市場規模878億元，黑市規模達1367億元。據中國整形美容協會提供的數據，國內市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產品70%由假貨和水貨構成，實際年消耗量是正規產品的5倍左右；根據Analystresearchreports，2014年玻尿酸市場正品、水貨和假貨市場銷量占比分別約25%、25%和50%。國家監管趨嚴，利于水貨假貨市場萎縮。2017年大規模開展打擊非法專項行動，進入嚴厲整頓階段。2015年起，國家對民營醫療美容的許可政策放松，大量資本涌入行業，醫療機構數量迅速增長，也加劇了行業亂象。2017年5月至2018年4月，國家衛生健康委、中央網信辦、公安部等7部門聯合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫療美容專項行動。根據國家衛生健康委披露，全國公安機關共破獲涉醫刑事案件、涉藥品安全案件1219件，抓獲犯罪嫌疑人1899名，搗毀制售假藥黑窩點728個，總涉案金額近7億元。黑診所端，衛生健康部門檢查醫療機構40878家，責令31家停業整頓，查處違法違規案件843件，吊銷醫療機構診療科目或《醫療機構執業許可證》28家；檢查生活美容等其他機構75675家，查處非法開展醫療美容案件2772件，移送司法機關涉嫌犯罪案件139件。共計罰沒款3809萬元。黑藥械端，藥監部門檢查藥品、醫療器械生產經營企業103362家，查處違法案件1769件，責令停產整頓184戶，吊銷行政許可7家，罰沒款1130余萬元，移送司法機關涉嫌犯罪案件139件。全國海關立案偵查、調查各類透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒素等走私違法犯罪案件912起，案值共計8832萬元，偷逃稅款981萬元。黑培訓端，人力資源社會保障部門共檢查職業技能培訓機構5143家，責令47家機構改正，2家停業整頓，查處違規開展醫療美容培訓案件25件，罰沒款8.7萬元。正規市場增速逐步超非正規市場，替代空間逐步顯現。根據新氧大數據，2018年，國內醫美服務機構正規市場規模878億元，同比增速46.4%，黑市規模達1367億元，同比增速24.3%，正規市場增速超過醫美黑市。隨著醫美滲透率提升下市場規模逐步擴大、更多合規產品進入市場，以及醫美行業監管逐步趨嚴，預計更多合規產品將對非合規產品市場空間產生替代。4.4.具醫藥+化妝品屬性，企業面臨雙重考驗醫美行業的商業模式介于醫藥行業和化妝品行業之間。我們將不同行業競爭要素分為產品層面和經營層面兩個維度。產品維度的要素包括產品技術和產品牌照，經營層面的要素包括產品營銷和渠道鋪設。相比于經營層面的要素，產品層面更容易形成壁壘。對于化妝品行業而言，產品技術和牌照門檻都較低，主要依靠營銷和渠道驅動；對醫藥行業而言，產品本身牌照和技術壁壘都較高，競爭主線在于產品層面。醫美行業商業模式介于化妝品和藥品之間，有一定的產品技術和牌照門檻，但又較依賴于營銷和渠道。從醫美龍頭發展歷程可得，其成功共性在于兼顧產品和經營，但出身不同打法各有側重。艾爾建的核心產品保妥適、喬雅 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